Ontaym

Fotografije droge

Opis zapadle v 22/10/2015

Latinsko ime: ontime
Oznaka ATC: A02BC04
Aktivna snov: Rabeprazol (rabeprazol)
producent: "Teva" OOO (Rusija)

struktura

1. Tableta lahko vsebuje 10 mg ali 20 mg natrijev rabeprazol - učinkovina.

Dodatne komponente: nizko substituirano giproloza, manitol, magnezijev oksid, magnezijev stearat, giproloza.

Plašča: bela sepifilm LP-761 (hidroksipropilmetilceluloza, mikrokristalna celuloza, titanov dioksid, stearinska kislina).

Gastrorezistentnih (trietilcitrat, hipromeloza ftalat).

Plašča: rožnata Opadry II 31F24127 (10 mg tableta), laktozo monohidrat, hidroksipropil, titanov dioksid, makrogol 4000, barvila (rumeni železov oksid in rdeče)

Plašča: rumena Opadry II 31F32870 (20 mg tableta), laktozo monohidrat, hidroksipropil, titanov dioksid, makrogol 4000, barvila (rumeni železov oksid, rdeča, črna).

oblika sproščanjem

Podjetje "Teva"Priprava Ontaym sproščanjem v obliki tablete v enteralne lupini (10 mg ali 20 mg) od 10 do 20 ali 30 kosov v sekundarno embalažo.

farmakološki učinki

Atisekretornoe, antiulkusno.

Farmakodinamika in Farmakokinetika

Učinkovina Ontayma - rabeprazol - predstavnik razreda protiizločevalni zdravil, ki se v svoji kemični strukturi substituirane benzimidazole. rabeprazol To ne blokira H2 receptorje želodčni steni in ne kaže antiholinergično delovanje pa pritiska na pridobivanje klorovodikove kisline s specifično zatiranja encimske aktivnosti H + -K + -ATPaznega (protonske črpalke). Ta postopek je odvisen od odmerka zdravila izzvati inhibicije oba stimulirani (Glede na deluje dražljaje) in bazalno izločanje želodčne klorovodikova kislina. rabeprazol To je šibka baza in je zato njegov sprejem v vsakem odmerku vodi do hitrega absorpcija in kumulacija droga v parietalnih celicah imajo kislo okolje, kjer se pojavi pri preoblikovanju sulfenamida aktivno skupino, in nadalje reagiranje z cistein protonske črpalke.

Ko se jemlje oralno, rabeprazol 20 mg protiizločevalni Učinek zdravila tvorjen v 60 minutah in doseže svojo maksimalno učinkovitost v 2-4 urah. Po 23 urah po prejemu en odmerek notranji rabeprazol zatiranje stimulirani hrano in bazalno izločanje želodčne klorovodikove kisline oziroma 82% in 62%, produktivnost traja do 48 ur. Pri dnevnem dajanju posamične inhibicije odmerka klorovodikove povečuje zaporedno kisline in dosegla maksimalno po 36 urah po prvem odmerku. Ob odpovedi prejema rabeprazol obnova prejšnjega sekretorni učinek pojavi v 2-3 dneh.

V kliničnih preskušanjih rabeprazol sredstva za največ 43 mesecev, njegova enkrat dnevna doza je 10 mg ali 20 mg. Zaradi izjemnega vpliva rabeprazol klorovodikova kislina v proizvodnji serumske koncentracije gastrin povečale v prvih 2-8 tednih zdravljenja in se vrnil v normalno stanje, običajno za 7-14 dni po th odpovedi. Med posebnimi kliničnimi raziskavami dokazali, da 36 mesecev terapija rabeprazol To ne vpliva na strukturo ECL-celice želodec fundus in antruma, ne poveča stopnjo nastajanja črevesne metaplazija in atrofični gastritis, in vzporedno omejuje bakterijske razširjanje Helicobacter pylori.

Trenutno ni nobenega vpliva na podatke o sistemu rabeprazol centralnega živčnega sistema, dihal in kardiovaskularni sistem. Dnevni odmerek drog 20 mg vzeti za 14 dni ne vpliva na izmenjavo ogljikovi hidrati, funkcionalnost ščitnice, kakor tudi plazemskimi obščitnic hormon, estrogen, kortizol, testosteron, holecistokinin, prolaktina, sekretin, folikle stimulirajoči hormon, glukagon, luteinizirajoči hormon, aldosteron, renin in rastni hormon.

Glede na to, da pod vplivom cepi solne kisline rabeprazol, Formulacija tablete sproščanjem v posebni ovojnici raztopi šele v črevesju, kjer se opravi absorpcijo. Ko prejemali 20 mg rabeprazol njegova plazmi Cmax dosežena v približno 3,5 ure. Dozirno območje od 10-40 mg AUC in Cmax sprememb drog razlikuje linearno značaja. Zaradi učinka "prvi akcije"S komponento jeter absolutna biološka uporabnost po peroralnem dajanju 20 mg rabeprazol je 52%, da pri / v uvodu. Po večkratnih zaužitje drog biorazpoložljivost ni prizadeta. čas prejema rabeprazol podnevi in uživanje hrane ne vpliva na absorpcijo. Sporočilo s plazemskih proteinov pride do približno 97%.

pretvorba metabolična rabeprazol izvedena v jetrih zaradi sistema P450 (CYP450). Presnova se zgodi s sodelovanjem encimi CYP3A4 in CYP2C19 za sprostitev aktivnih izdelkov metabolizem - karboksilna kislina in tioestra, kakor tudi metaboliti, drugotni pomen in so pri nizkih koncentracijah - dimetiltioefir, sulfon in mercapturic konjugata kisline. Šibke antisekretornimi lastnosti neločljivo povezana le dimetil metabolit, ki Krvna plazma ne zazna. In vitro študije so pokazale, da rabeprazol To ne zavira ali inducira presnovo encim CYP3A4, zato, da je mogoče izključiti nobene interakcije rabeprazol z ciklosporin.

Pri zdravih študiral T1 / 2 rabeprazol To v povprečju približno 60 minut (45-90 minut) in skupno razdalja je enaka 283 ± 98 ml / min. V enkratnem peroralnem odmerku 20 mg rabeprazol -14C označeno, je bilo ugotovljeno, da je njegova odstranitev ne izvedemo v nespremenjeni obliki. Približno 90% dozirnih ledvice prikazane v glavnem v obliki dveh metabolitov: karboksilna kislina in Konjugat mercapturic kislina, preostanek odmerka se izloča v črevesju.

En sam odmerek 20 mg rabeprazol Samci in samice s podobnimi parametrov rasti in telesni masi ne kaže nobenih razlik v farmakokinetiki zdravila.

Pri bolnikih s hudo bolezen ledvic, poteka postopek hemodializa, (QC manjša od 5 ml / min) v primerjavi s prostovoljci brez takšnih patologij bilo opaznih razlik v porazdelitvi majhna rabeprazol. AUC in Cmax zdravila so se zmanjšala za 35%, povprečna T1 / 2 med hemodializa Bilo je 55 minut in po postopku, - 3,6 ur, razmik približno dvakrat višja.

na zmerno jetrne patologij enkratni odmerek 20 mg rabeprazol pokazala povečanje AUC zdravilo podvojila raztezanja ter t1 / 2 za 2-3. Po prejemu omenjena dozirna rabeprazol Za bile 7 dni fiksno povečanje Cmax zdravila v 1,2-krat in 1,5-kratna vrednost AUC, pomeni T1 / 2 je enaka 12,3 ur. Farmakodinamični odziv na zdravljenje (študija pH želodca) v skupini zdravih prostovoljcih in bolnikih z nenormalnosti jetrnih To je bil klinično primerljiva.

vzreja rabeprazol Pri starejših bolnikih se je nekoliko upočasnila. Po 7 dni prejemali 20 mg rabeprazol V tej skupini pacientov so opazili povečanje Cmax za 60% in AUC za 2-krat, so opazili kopičenje zdravila.

Pri bolnikih s počasno presnovo s CYP2C19 7 dni med 20 mg rabeprazol Pokazala povečanje Cmax za 40%, AUC 1,9-krat in T1 / 2 - 1,6-krat.

indikacije

Imenovanje Ontayma prikazano na:

poslabšanja želodčne razjede 12 razjeda na dvanajstniku in želodcu;
Gastroezofagealna refluksna bolezen (GERD), erozivni ulcerozni ali etiologije;
simptomatsko zdravljenje GERD;
dolgotrajno vzdrževalno zdravljenje GERB;
izkoreninjenje (Uničenje) Helicobacter pylori v kombinaciji z antibiotiki;
Zollinger-Ellisonov sindrom.

kontraindikacije

Uporaba Ontayma kontraindicirana v:

dojenje;
nosečnost;
osebni preobčutljivost za rabeprazol, drugo substituiran benzimidazol in dodatna sestavina tablet.

Zahtevajo skrbno aplikacijo za bolnike nenormalnosti jetrnih.

neželeni učinki

Na splošno je zdravljenje z Ontaym prenašajo brez neželenih učinkov. Redki neželeni učinki so označeni kot prehodni.

Krvotvornih sistem:

neytropeniya-
leykopeniya-
trombocitopenija.

Presnova:

anoreksija.

Imunski sistem:

alergični manifestacije.

Živčni sistem:

nespečnost/zaspanost;
glavoboli;
razdražljivost;
omotica;
depresija.

Organi vizije:

zmanjša resnost vizualne percepcije.

Dihala:

rinitis;
kašelj;
faringitis;
sinusitis;
bronhitis.

Prebavni sistem:

vetrovi;
slabost / bruhanje;
riganje;
driska;
okušanja;
bolečine v trebuhu;
suhost ustne sluznice;
zaprtje;
stomatitis;
prebavne motnje;
gastritis;
zlatenica;
povečanje aktivnosti plazemske transaminaze;
hepatitis;
jetra encefalopatija.

koža:

izpuščaj/srbečica;
multiformni eritem;
hiperhidroza;
toksična epidermalna nekroliza;
bulozni reakcija;
eritem;
eritem (Maligni).

Bolezni mišično-skeletnega sistema:

bolečina v hrbtu (nespecifično);
mialgija;
krči v nogah;
artralgija.

Sečila:

intersticijska jade;
zadrževanje urina;
thamuria.

drugi:

astenija;
mrzlica;
bolečina v prsnem košu;
vročina.

Ontaym, navodila za uporabo

Ontaym prikazan oralnih tablet (oralno) sprejem. Če potek zdravljenja zagotavlja dnevni vnos enkratni od predpisanega odmerka, je treba sprejeti pred zajtrkom zjutraj. Čeprav so rezultati študije vnosa hrane in čas dneva jemanja tablet ne vplivajo na učinkovitost rabeprazol, To priporočilo spodbuja najboljšo skladnost bolnikov s shemo zdravljenja. Ker so tablete zaprti v posebnem membrano, topen v črevesju, ki jih je treba pogoltniti cele, da bi se izognili degradaciji aktivne sestavine v želodčni sok.

med poslabšanjem želodčne razjede želodec dajemo enkrat na dan sprejema Ontayma v odmerku 20 mg za 6 tednov. To trajanje zdravljenja upravičen povprečne parametre razjede, čeprav je v nekaterih primerih morda potrebno nadaljnje zdravljenje za nadaljnjih 6 tednov.

med poslabšanjem peptični ulkus 12 razjeda na dvanajstniku, Tako kot v prejšnjem primeru, imenovani enkratni Ontayma dnevni vnos v odmerku 20 mg, samo za 4 tedne. To trajanje zdravljenja upravičen povprečne parametre razjede, čeprav je v nekaterih primerih morda potrebno nadaljnje zdravljenje za 4 tedne.

pri zdravljenju ulcerozni ali erozivni GERB Terapija se razteza imenovanje Ontayma 20 mg odmerek v 24 urah in trajanje zdravljenja 1-2 mesecev.

Z dolgoročno vzdrževanje zdravljenje GERB Priporočeni dnevni vnos enkratno Ontayma pri odmerkih 10 mg ali 20 mg. Trajanje in odmerek zdravljenje posameznika in je odvisna od stanja bolezni bolnika in poteku zdravljenja.

ob simptomatsko zdravljenje GERD bolniki ne trpijo ezofagitis, dajemo 4-tedenski tečaj Ontayma prejmejo enkratni dnevni odmerek 10 mg. Pri tekočih simptomov po tem seveda, mora bolnik opraviti dodatne preiskave. Če GERD simptomi ni konstantna, ampak se občasno damo en sam odmerek 10 mg Ontayma, kot je potrebno.

pri zdravljenju Zollinger-Ellisonov sindrom vadite individualno izbiro odmerkih Ontayma. Značilno je, da je začetni dnevni odmerek 60 mg, z morebitno podvojitev (60 mg, 2-krat na 24 ur). Največja naenkrat lahko sprejme 100 mg Ontayma. Zdravljenje se nadaljuje, dokler pozitiven klinični učinek.

za izkoreninjenje (Uničenje) Helicobacter pylori imenuje 7-dnevna kombinirano zdravljenje, ki obsega: 20 mg ± 500 mg Ontayma klaritromicin + 1000 mg amoksicilin, Ta kombinacija dvakrat vsakih 24 ur.

ob jetrne patologij/ledvice prilagajanje odmerkov ni Ontayma potrebno.

overdose

Do sedaj, Ontaym poročali informacije o ciljnih primerih prejemajo prevelikih odmerkov. Značilno je, da pri največ zdravljenje uporablja dnevni odmerek ne presega 160 mg, pri opaženih škodljivih učinkov, če sploh, so bili običajno blagi in ni potrebna adjuvantno zdravljenje.

Nezgodnih prevelikega odmerka priporočamo izvajanje standardnih postopkov, predvidenih v takih primerih, s podporno in simptomatsko zdravljenje. specifične protistrup ni znana, hemodializa neučinkovita.

interakcija

V okviru posebnih študij interakcij s tekočim Ontayma antacid To ni našel sredstev.

Glede na to, da uporaba Ontayma privede do daljšega in izrazito zmanjšanje pridobivanje klorovodikove kisline, zvišanje pH-vrednosti v želodcu, vzporedno notranjo administracijo zdravil, katerega absorpcija odvisna od tega indeksa (vključno itrakonazol in ketokonazol) Lahko zahteva prilagajanje odmerka zaradi zmanjšanja plazemskih koncentracij.

pogoji prodaje

Ontaym povezane z zdravili na recept.

pogoji skladiščenja

Največja tablete shranjevanje Ontayma temperatura je 25 ° C

rok trajanja

Tablete ostane za 2 leti.

Opozorila

Pred začetkom zdravljenja z Ontayma treba popolnoma odpraviti možnost, da ob malignosti želodec, saj lahko to zdravljenje prikrije simptome in tako upočasnijo pravočasne diagnoze.

V primeru Ontayma v daljšem časovnem obdobju, mora biti bolnik pod zdravniškim nadzorom neprekinjeno.

Pri bolnikih z blago do zmerno motnje jetrne funkcije, ki je potekel zdravljenje Ontaymom, a so opazili znatno povečanje pogostosti in resnosti neželenih učinkov. Vendar, + 33 + bolnikih s hudo nenormalnosti jetrnih Posebno pozornost je potrebno odnose, še posebej ob prvem imenovanju zdravila.

analogi Ontayma

Tekme raven oznaka 4. ATC:

Gastrozol;
Lanzap;
Kontrolok;
Lantsid;
Nolpaza;
Nexium;
Promez;
omeprazol;
sopran;
omez;
Romesek;
Emanero;
pantoprazol;
Ultop;
Ultera;
Helitsid itd

besede Ontayma

Pariet;
Zulbeks;
Parkour;
Rabelok;
Rabeprazol-OBL;
Hayrabezol;
Noflyuks;
baretko;
Zolispan;
Razo.

otroci

Zaradi pomanjkanja izkušenj pri uporabi Ontayma pediatričnih v praksi, je njen namen v otroštvu ni priporočljivo.

Nosečnost in dojenje

Izogibati se je treba na Ontayma dojenje in nosečnost.

Komentarji

V primeru, da cilj te droge na označb in po usmerjenem pregledu pacienta, vključno fibrogastroscopy, opredelitev kislost, razpoložljivost Helicobacter pylori itd, o Ontayme pregledov v večini primerov pozitivne. Včasih so sklicevanja na nekatere stranske učinke zdravljenja Ontaymom navadno neizrazito in hitro prečkajo. V redkih primerih je mogoče najti reference o razvoju izpuščaj po prvem odmerku, je zelo verjetno, govori o reakciji preobčutljivost. Na splošno velja, Ontaym dobi dobro oceno učinkovitosti in varnosti, tako bolniki in zdravniki.