Tveganja in koristi iz kliničnih preskušanj

Klinična preskušanja iz študij, opravljenih na ljudeh. Njihov cilj - vzpostavitev varnosti in učinkovitosti novih načinov zdravljenja in zdravil. Klinična preskušanja so končni fazi raziskovalnega procesa. Pred začetkom kliničnih preskušanjih na kakršen koli način ali tveganj in koristi, povezanih z drogami, so testirani v laboratorijih, v okviru poskusov na živalih.

Le če pričakovane koristi zdravljenja v študiji presegajo možna tveganja ali neželene učinke, ki lahko znanstveniki začeli testiranje na ljudeh.

Klinična preskušanja Procesne

Tveganja in koristi kliničnih preskušanj za človeško telo - sporna točka. In odločitev za sodelovanje v njih, vsak ima svoje. Če ste se dogovorili za sodelovanje, boste morali opraviti zdravniški pregled. Na podlagi teh podatkov se bodo zdravniki spremljanje sprememb, ki se dogajajo v telesu med preskusom. Za vsako od njih je razvil protokol, ki vključuje vse postopke, ki so potrebni za preverjanje stanja vaše zdravje.

Obstajajo določeni izrazi in pogoji, ki so verjetno naleteli med preskusom ste, zato je pomembno, da vedo, kaj pomenijo. Tu so nekatere od njih:

- placebo - je prašek, tekočina ali tablete, ki nima nobenega terapevtskega učinka. Uporablja se v kliničnih raziskavah, da se zagotovi, da so vsi vpleteni v proces misli, ki prejemajo enake zdravil. To omogoča raziskovalcem, da se odstranijo morebitni vpliv udeležencev čustev (v zvezi z zdravljenjem) na testnih rezultatov.

- kontrolna skupina - Več udeležencev, ki jim je placebo ali obstoječi zdravljenje, da so raziskovalci lahko primerjali učinek zdravljenja z novega zdravila z učinkom testiranega zdravila.

- Slepa (maskirana) študija - udeleženci ne vedo, kaj se dogaja z njimi, ne vedo, ali je zdravljenje dobiti pri vseh.

- Dvojno slepa (dvojno-slepa) študija, ko niti bolnišnično osebje niti udeleženci preskušanje se ne zavedajo, ali velja za bolnike pravega zdravljenja ali placebo. Tovrstne raziskave pomaga, da se znebite psiholoških dejavnikov, ki lahko vplivajo na bolnike in zdravnike.

- neželeni učinki - uporabljajo za oceno sprejemljivosti (nesprejemljivost) tveganja v zvezi z nameravano uporabo.

- Škodljivi za zdravje dogodki - Ta nepričakovani stranski učinki kliničnih preskušanjih.

Tveganja in koristi, ki sodelujejo v kliničnih preskušanjih

Prednosti sodelovanja v raziskavi, so lahko naslednje:

- Ti bodo lahko sodelovali v svoji oskrbi.

- Veliko prej kot ostale ljudi, spoznavanje novih zdravil in zdravljenja.

- Med preskusom, boste lahko zdravijo v najboljših bolnišnic v najbolj usposobljenih strokovnjakov.

- S sodelovanjem v kliničnem preskušanju, ki ga pomagajo razvijati medicinske znanosti in zagotoviti pomoč veliko ljudi.

Po drugi strani, s sodelovanjem naslednjih možnih tveganj pri preskusih:

- Lahko se pojavijo neželene učinke in neželene učinke.

- Neučinkovito zdravljenje v nekaterih primerih.

- osebni čas, porabljen za potovanje, postopek, bivanja v bolnišnici, itd

Kaj morate vedeti pred začetkom teste?

Prosimo, da se sestane z raziskovalci in zdravniki, ki bodo odgovorni za vaše stanje v času testiranja. Poskusite izpolnjujejo čim večji meri z prihajajoči projekt, in ugotovite, kaj se tveganja in koristi, ki jih lahko pričakujemo v času študija.

Če ste se srečali z raziskovalci, obravnava vsa vprašanja, ki bi želeli pogovoriti z njim, so najbolje pripravljena popraviti računalnik ali notepad. Tukaj je njihova približna seznam:

- Zakaj in za kakšen namen se organizira ta test?

- Kdo je odobril to študijo?

- Zakaj organizatorji so prepričani, da bo zdravljenje ali zdravilo sposoben soočati z raziskovalci?

- Koliko medicinske institucije, vključene v študijo?

Toliko o skupnih vprašanjih in o vaši osebni vpletenosti lahko naslednji načrt:

- V nekaterih agencij, organizirati študijo?

- Kakšne so prihajajoči testi in postopki?

- Se boste počutili bolečine?

- Kako dolgo bo ste vpleteni v raziskave?

- Kdo bo vaše zdravljenje po koncu testa?

- Ali lahko sodelujem pri raziskavah v povezavi s svoje zdravilo?

- V času njihovega sodelovanja v kliničnih preskušanjih ali omejiti uporabo vseh zdravil, postopkov?

- Ti bodo v stiku z ljudmi, ki so prav tako sodelujejo v raziskavah?

- Ali imam stalno prebivališče v zdravstvenih ustanovah?

- So rezultati raziskav, boste?

- Morda ne boste mogli prekiniti svoje sodelovanje v raziskavi?

- Ali obstaja nagrada za vaše sodelovanje v poskusu?

- Ali lahko pride do stranskih učinkov, ki sodelujejo v naslednjem poskusu?

- Kdo in kako se povrnejo stroške zdravljenja, če je to potrebno za odpravo morebitnih stranskih učinkov?

To so le nekatera od vprašanj, ki jih imajo pravico zahtevati raziskovalca ali klinika.

In še tako pomembno vprašanje, ki zahteva obvezno odgovor: tvoja zavarovalnica krije stroške, ki izhajajo iz sodelovanja v raziskavi? Preden se strinjate, da sodelujejo pri raziskavah, se prepričajte, da se obrnete na zavarovalnico, če želite izvedeti o vrsti informacij, boste morda morali obnoviti svoje finančne odhodke med preskusom. Upoštevajte, da je del zavarovalnice ne nadomestilo za stroške zdravljenja, ki je eksperimentalno.

Ne pozabite, da zavrne sodelovanje v raziskavi, lahko v vsakem trenutku, vendar je razprava o razlogih za zavrnitev raziskovalci ne morete izogniti.