Črni farmakompany proizvodnjo nestandardnih droge

Roszdravnadzor objavila seznam proizvajalcev zdravil, ki so prejeli v letu 2014 največje število zahtevkov.

Med tujimi farmacevtskimi podjetji vodilni Kitajsko (3 izdelki), Indija (2 podjetij), Belorusijo (2) Poljska (2), enega proizvajalca iz Ukrajine, Francije, Nemčije, Slovenije. Skupno število zavrnjenih serij kot 13 ruskih in 13 tujih proizvajalcev - približno 200.

Glavni terjatve:

heterogenost zdravilo
kršitve mikrobiološka čistost
prisotnost vključkov in mehanskih nečistoč
odstopanja povprečne teže tablet, različne doze, razpad, topnost
kršitve pakiranje zdravil: nepravilno označevanje, pakiranje in opis izdelka.

Seznam razvrščanje opravi s številom serij.

Seznam domačih proizvajalcev zdravil, ki jih obsega proizvode z napako, po podatkih za leto 2014

številka p / p	proizvajalec	Count serija	Count TH	kazalniki
1	Ltd "Asfarma"	24	2	Povprečna masa tablete, pH, mikrobiološka čistost, Dezintegracija
2	JSC "Sinteza"	21	7	Nepomembno, mikrobiološka čistost, opis, Embalaža
3	JSC "Uralbiofarm"	20	6	Kvantitativno določanje, adsorpcijska kapaciteta, tuja, razpad Povprečna masa tablet, raztapljanja, mikrobiološka čistost, opisu, pakiranje, označevanje,
4	Ltd "YuzhFarm"	18	1	Kvantitativno določanje natrijevega benzoata pristnosti: natrijev benzoat
5	OAO NPK "Eskomu"	17	11	onesnaženje delcev, nazivna prostornina, pakiranje, označevanje, pristnosti, Reducente, kvantitativna,
6	JSC "Irbitsky HFZ"	17	6	Mikrobiološka čistost, opis, pakiranje, označevanje, povprečna masa tablete razpadu
7	CJSC "Medisorb"	16	3	Raztapljanja, opis, mikrobiološka čistost
8.	Podjetje "Ozone"	15	3	Razpad, opis, enakomernost doziranja
9.	Ltd "Hipokrat"	11	5	Pakiranje, označevanje, opis, količinsko
10	JSC "Tathimfarm-droge"	10	7	Mikrobiološka čistost, Opis, pakiranje, označevanje, vsebina prostornina prenehanju, teža vsebine paketa,
11	JSC "ALSI Pharma"	10	3	količinsko določanje
12	JSC "Dalkhimpharm"	8.	8.	Razpad, onesnaženje delcev, označevanje, pakiranje,
13	JSC "Samaramedprom"	8.	6	Količinsko, Opis

Seznam tujih proizvajalcev zdravil, ki jih pomanjkljive proizvodnje za leto 2014

številka p / p	ime proizvajalca	država	Število serij	Count TH	kazalniki
1	elf Laboratories	Indija	18	2	Izdelava vključitev Kvantitativno določanje Tuja, povezane nečistoče pristnost, Embalaža
2	JSC "Borisov Medicinska Priprave rastlin"	Republika Belorusija	17	6	Mikrobiološka čistost, kvantifikacija, enakomernost doziranja, pristnosti, raztapljanje, povprečne teže, mehanskim preklopom, Embalaža
3	Merck Sante sas	France	14	5	Kvantitativno določanje raztopljenega
4	Shandong Shengli Pharmaceutical Co. Ltd.	Kitajska	10	5	Pakiranje, označevanje, mehanska stikalna
5	Lek dd	Slovenija	5	2	Kvantitativno določanje, avtentičnost
6	Mukos Emulzije GmbH	Nemčija	5	1	označevanje
7	Yangzhou Farmacevtska №3 Ko.Ltd	Kitajska	5	1	pakiranje
8.	Shreya Life Sciences Pvt.Ltd	Indija	4	3	Količinska Mehanski vključki, pristnost, tuja,
9.	C SPC BLI Farmacevtska Ko.Ltd	Kitajska	4	1	količinsko določanje
10	Pharmaceutical Factory "Polpharma" SA	Poljska	4	1	količinsko določanje
11	GlaksoSmit Kline Pharmaceuticals SA	Poljska	4	1	količinsko določanje
12	URE "Belmed-droge"	Republika Belorusija	3	3	Označevanje, pakiranje
13	Ltd "Eksperimentalna rastlin GNCLS"	ukrajina	3	2	embalaža Opis

Vir: roszdravnadzor.ru/news/120

Zdieľať na sociálnych sieťach:

Príbuzný