Neotigazon

Fotografije droge

Opis zapadle v 16/11/2015

Latinsko ime: Neotigason
Oznaka ATC: D05BB02
Aktivna snov: Acitretinom (acitretinom)
producent: Patheon Inc. (Kanada)

struktura

Ena kapsula lahko vsebuje 10 mg ali 25 mg acitretinom v obliki suhega razpršila, 1 gram ki vsebuje 250 mg acitretinom, 410 mg maltodekstrin, 270 mg želatina, 70 mg natrijev askorbat.

Dodatne 125 mg mikrokristalne celuloze.

oblika sproščanjem

Proizvajalec "Actavis Group"Neotigazon sprosti v obliki kapsul, 30, 50 ali 100 kosov v sekundarno embalažo.

farmakološki učinki

Anti-luskavica.

Farmakodinamika in Farmakokinetika

acitretinom To je sintetični analog aromatski retinojska kislina (Vitamina A kislina, tretinoin), v resnici, retinoid sistemski ukrepi. V predkliničnih raziskavah na živalih za določitev prenašanje acitretinom, rakotvorna in mutagene so bili ugotovljeni učinki snovi. neposredna navodila so odsotni tudi na hepatotoksično učinek zdravila, vendar je bilo ugotovljeno, pomemben neposreden teratogen ukrepanje.

V poznejših kliničnih preskušanjih, je bilo ugotovljeno, da so učinki acitretinom pošlje neposredno v procesu normalizacije širjenje, keratinizacije in diferenciacija epidermalne celice opazili pri kršitve keratinizacije in psoriaza, kjer so stranski učinki nastanejo med obdelavo v celoti, je prenosen. neotigazon Učinkovitost je zgolj simptomatsko z do konca neznanega mehanizma delovanja.

Za oralno (oralno) sprejemanja acitretinom TCmax plazma spreminja v 1-4 urah. Najboljši kazalci biorazpoložljivosti opazili v recepciji acitretinom skupaj s hrano. Povprečna biološka uporabnost po odmerku je približno 60%, vendar pa je ta številka individualno spremenljivosti in je 36-95%.

Značilnost acitretinom je visoka lipofilnost, skozi katero se zdravilo lahko prodre tkivo. Vezava na plazemske proteine je praktično popoln (več kot 99%). V testih, opravljenih na živalih so pokazale, da spodbujajo acitretinom prodrejo placento v koncentracijah, ki bi lahko povzročile malformacij pri plodu. Prav tako lipofilne kakovosti drog prevzame prodiranje v znatnih količinah mleko dojiti.

pretvorba metabolična acitretinom mimo izomerizacijo z dodelitvijo cis-acitretinom (13-cis-izomer), in s cepitvijo stransko verigo, da se tvori glukuronid.

Po kliničnih študijah z ponavljajočem dajanju neotigazon skupino bolnikov od 21 th do 70 let je določena povprečna T1 / 2 acitretinom, To je 50 ur. T1 / 2 glavnega proizvoda metabolizem (cis-acitretinom), Ki je tudi teratogen, To je 60 ur. Linearni kinetika droge in maksimalno trajanje T1 / 2 acitretinom, opazili več kot 96 ur, cis-acitretinom za 123 ur, da omogoča napovedati odstranitev več kot 99% aktivne sestavine in metabolit 36 dni po prenehanju dolgotrajno terapijo. Poleg tega je po 36 dni po prekinitvi sprejem kapsul neotigazon vsebnosti v plazmi acitretinom in cis-acitretinom zmanjša na ravni manj kot 6 ng / ml. vzreja acitretinom izvaja izključno v obliki metabolitov preko žolčevodov in ledvicah, v približno enakih razmerjih.

indikacije

Uporaba neotigazon prikazano v hujših oblikah toka psoriaza, Z pustulozne psoriaze generalizirana ali lokalizirano naravo in eritrodermična psoriaza.

Zdravilo je indicirano tudi za zdravljenje hude dyskeratosis, Z prirojene ihtioze, Darierjeve bolezni, rdeči lasje lišaji in drugih hudih motnje keratinizacije, zlasti kadar odpornost proti tradicionalnim režime zdravljenja.

kontraindikacije

izražena hiperlipidemija kronična tečaj;
dojenje;
jetra/ledvic odpoved v hudo;
nosečnost;
osebni preobčutljivost za acitretinom in / ali mikrokristalna celuloza, kot tudi druge retinoidi;
kombinirano zdravljenje z vitamina A, metotreksat, tetraciklini in druga zdravila iz skupine, ki jo retinoidi.

neželeni učinki

Med zdravljenjem neotigazon različnih neželenih učinkih so poročali pri večini bolnikov jo prejemali. Značilno je, da vsi opaženih neželenih učinkov izgine pri nižjih odmerkov zdravila ali popolnoma preskušena po odpovedi. V nekaterih primerih, poslabšanje simptomov osnovne bolezni je bil posnet na začetku zdravljenja.

Največkrat, ko jemljejo neotigazon opazili: simptomi, povezane z hipervitaminoza (v glavnem xerochilia, zaprosijo odpravlja smetana maščobe) - izobraževanje razpoke v ustnih kotičkih in heilitis- vnetje in suha prehoda epitelij in sluznic- občasno - rinitis, krvavitev iz nosu, Intoleranca za kontaktne leče in očesne patologije (konjunktivitis, kseroftalmije) - redko - Oblikovanje razjede roženice. Opazili so tudi: občutek suha usta in občutek žeja- včasih - razvoj gingivitis, stomatitis in kršitve vkusa- redko - povečala pogostost pojavljanja vulvovaginitis z negativnim (Pod vplivom Candida albicans).

V času zdravljenja je lahko peeling in tanjšanje kože po celem telesu, predvsem na nogah in rokah. Pogosto zabeležili primere "lepljivosti" kože, ekcem, paronihija, dermatitis, krhki nohti, srbenje in izpadanje las. Obstajajo pričanja nastajanja bulozni izpuščaji narava, fotosenzitivnost in spremembe v strukturi las. Ob koncu sprejema zdravljenje seveda neotigazon teh neželenih učinkov običajno izravnamo.

Obstajajo posamezne informacije o razvoju glavoboli, s povečanjem intrakranialnega tlaka opazili redko. V primeru glavoboli izgovarja, slabost/bruhanje in kršitve vizualna funkcija, Neotigazon je treba takoj umakniti in se bolnik posvetuje nevrologa. Zelo redko se pri bolnikih prišlo do kršitve temno prilagoditev.

V času zdravljenja je mogoče čutiti bolečine v sklepih, kosti in mišic tkivo. Neotigazon vzdrževalna terapija lahko povzroči nastanek novih hiperostoza, povečanje obstoječe, kot tudi izobraževanje tkivo kalcifikacija, kot tudi v sistemsko dolgotrajno uporabo drugih retinoidi.

Primeri so bili opisani občutek "plimovanje"Razvoj in periferna edem. Dovolj redko pojavila: hepatitis, prebavne motnje in zlatenica, kakor tudi povečanje vrednosti alkalne fosfataza in aminotransferaze (Običajno začasna in povratna).

V primeru uporabe pri zdravljenju velikih odmerkih neotigazon opazili reverzibilno zvečanje serumske koncentracije holesterol in trigliceridov, zlasti pri bolnikih z velikim tveganjem za take motnje (motnje metabolizem lipidov, debelost, diabetes mellitus, alkoholizem). Ko je obstojnost teh motenj tveganje aterogeneza.

Pri sprejemu neotigazon v posameznih primerih prišlo do periferna nevropatija.

Neotigazon, navodila za uporabo

Glede na posamezne značilnosti sesalni acitretinom in njegova stopnja presnovnih transformacij vadili osebni izbor neotigazon odmerka v vsakem primeru. Peroralno dajanje kapsulah je najbolje narediti enkrat v 24 urah, medtem ko jeste ali konzumnega mleka. Spodaj so pogojno priporočila za odmerjanje.

Odrasli bolniki lahko najprej določi dnevni vnos prvih neotigazon kapsul 25 mg ali 3 x 10 mg kapsule neotigazon (skupaj 30 mg) za 14-28 dni.

Dodatno podporno zdravljenje izvedemo v odmerkih, glede na osebne tolerance in klinične učinkovitosti acitretinom. Značilno je, da je opaziti optimalno učinkovitost zdravljenja, ko bodo prejeli neotigazon dnevnih odmerkih v razponu 25-50 mg, je treba še sprejeti za 6-8 tedne. V nekaterih primerih je potrebno doziranje za povečanje največjega možnega komponento - 75 mg na 24 ur. Po izboljšanju otipljiva psoriatičnih poškodbe Zdravljenje se lahko ustavi, z možnostjo njene ponovitve v primeru ponovitev bolezen.

za terapijo dyskeratosis vzdrževalna doza neotigazon običajno izbere na podlagi najnižjih učinkovitih dnevnih doz, ki je lahko manj kot 20 mg, in ne sme biti več kot 50 mg.

Kdaj naj zdravijo otroci upoštevati možnost nastanka resnih neželenih učinkov, opaženih v primeru daljše uporabe neotigazon in skrbno pretehtati učinke izpostavljenosti do negativnih pojavov v primerjavi s pričakovanim pozitivnim terapevtski učinek. Uporaba neotigazon priporočljivo samo v primeru popolne neučinkovitosti vseh drugih terapij. Dnevni odmerek izračuna na podlagi otrokove telesne mase in znaša 0,5 mg na kilogram telesne mase. V nekaterih primerih je lahko omejeno časovno obdobje, je treba za povečanje dnevne odmerke acitretinom do 1 mg na kilogram telesne mase. Celotni dnevni odmerek za otroke, ne sme preseči 35 mg. Vzdrževalno zdravljenje mora potekati v najnižjih učinkovitih odmerkih.

Pri neotigazon v kombinaciji z drugimi primernimi sredstvi ali metode za zdravljenje bolezni, in ki temelji na osebnem bolnikovega odziva na zdravljenje, je možno zmanjšati dnevni odmerek.

Ko prejmete neotigazon kapsulo, lahko nadaljuje zdravljenje z uporabo zunanjih priprav (ustrezna mazila, kreme, losjoni in tako naprej.) Ker ne vplivajo na učinke acitretinom.

overdose

Pri akutnem prevelikem acitretinom opaženi simptomi podobne negativne manifestacije značilne akutne hipervitaminoza, Z omotica in glavoboli. V tem primeru je treba sprejem neotigazon nemudoma prekiniti. Drugi posebni ukrepi za lajšanje stanja ni potrebno, da bi se zaradi nizke akutna toksičnost zdravilo.

interakcija

Zaradi morebitnega oblikovanja hipervitaminoza da bi se izognili vzporedno destinacijo vitamina A in drugi retinoidi.

Ker recepciji acitretinom, kakor tudi tetraciklini, lahko poveča intrakranialni tlak, Kombinirana uporaba teh zdravil je kontraindicirana.

V okviru preiskav, pri čemer en odmerek acitretinom z etanol pri zdravih prostovoljcih povzročila sproščanje etretinate (Preden je bila odkrita in vitro). V poznejših kliničnih preskušanjih neotigazon nekaterih bolnikih opazili tudi nastanek te snovi. Dokler ne bi bilo treba v celoti analitska razlaga tega pojava velja predvsem farmakokinetiko etretinate, ki, v povezavi s 120-dnevno obdobje njegove razpolovne dobe, več kot 24 mesecev po prenehanju zdravljenja je treba uporabljati zanesljive kontracepcijske tablete Postopek ali sredstva.

S hkratnim zdravljenjem z Tigasona (Etretinate) in metotreksat obstaja veliko tveganje za razvoj hepatitis, kot posledica tega imenovanja neotigazon hkrati metotreksat tudi kontraindicirana.

acitretinom To ne vpliva na zavezujoče postopke varfarin beljakovine v plazmi.

Vzporedno naloga in neotigazon fenitoin To vodi do delne zmanjšanje stopnje vezave na plazemske proteine slednjih.

V času zdravljenja acitretinom, Minipilli, To je monoterapija z nizkim odmerkom progesteron, Jih ni mogoče šteti za zanesljive kontracepcija pomeni.

Druge pomembne interakcije med acitretinom in druga zdravila, vključno cimetidin, digoksin, kombinirane kontraceptive (estrogen/gestagen) Danes našel.

pogoji prodaje

To zdravilo spada zdravil na recept, zato lahko kupite le neotigazon pri zagotavljanju recept.

pogoji skladiščenja

Kapsule Neotigazon je treba shranjevati pri temperaturi največ 25 ° C

rok trajanja

Zdravilo se lahko vzame v roku 3 let od datuma proizvodnje.

Opozorila

Neotigazon lahko določi izključno zdravniki ki izvajajo terapijo s pomočjo sistemske retinoidi, ki imajo veliko izkušenj pri uporabi teh zdravil, in v celoti seznanjeni z visokim tveganjem teratogen učinki acitretinom.

Bolniki, ki jemljejo neotigazon zdaj, in eno leto po njegovi odpovedi, ne more delovati kot krvodajalci, še posebej v odnosu do žensk v rodni dobi.

Nadzor delovanja jeter je treba opraviti pred imenovanjem neotigazon, tedensko v prvem mesecu zdravljenja in nato vsako četrtletje leta. V primeru kakršnih koli odstopanj od nadzora normo delovanje jeter Priporočljivo vsakih 7 dni. Če se v okviru takega nadzora ni normalizacija funkcija jeter ali opazili njeno poslabšanje zdravljenje neotigazon je treba prekiniti, je treba opozoriti na delovanje jeter, vsaj še 3 mesece.

Pri dolgotrajnem zdravljenju, in pri bolnikih z debelost, kršitve metabolizem lipidovv, alkoholizem in diabetes morate skrbno spremljati vrednosti serumskih trigliceridov in holesterol.

Bolniki z diabetes, sprejem retinoidi lahko spremeni toleranca za glukozo (V obeh smereh), in zato v zgodnjih fazah zdravljenja je treba preveriti vsebino plazme glukoze bolj pogosto kot običajno.

Odrasli bolniki, ki so v postopku dolgotrajno zdravljenje neotigazon morajo opraviti redno posebne raziskave usmerjene v ugotavljanje morebitnega nastanka anomalije okostenelosti. V primeru takšne kršitve je treba pogovoriti z bolnikom o nadaljnjem poteku zdravljenja, mu razložiti vse možne nevarnosti za napredovanja takih patologij.

Med treba dolgotrajno zdravljenje pri otrocih pozorno spremljati razvoj skeletnega sistema in parametre rasti.

Zaradi morebitne kršitve nočno gledanje obstaja potreba za spremljanje vizualna funkcija bolnik. S poslabšanjem nočno gledanje bolnika je treba opozoriti, da je treba upoštevati previdni pri opravljanju nevarnega dela, in vožnja ponoči.

Trenutno vse možne dolgoročne posledice na terapije s pomočjo neotigazon neznano.

Na podlagi razpoložljivih podatkov o velikosti vpliva sperme moški bolniki, ki jemljejo acitretinom, na opazovani frekvenci prirojene napake Razvoj pri dojenčkih, rojenih teh žensk, lahko prišli do zaključka, da je najmanj teratogen izpostavljenost.

analogi neotigazon

V tem času je značilno analogi neotigazon ne obstaja, vendar pa je za pripravke z isto antipsoriatičnimi osnovna operacija lahko vključujejo naslednje zdravil: Psoberan, beroksan, Psoralen, Ammifurin in Oksoralen.

otroci

Neotigazon za zdravljenje otrok lahko predpiše samo kot zadnja možnost po drugih metod in zdravil s podobnimi ukrepi izkazali za neučinkovite. Dnevni odmerki za otroke so izračunane na podlagi otrokove telesne mase (preračunano na kilogram telesne teže) in bolj pogosto je 0,5 mg / kg (redko - 1 mg / kg). Največ 24 ur smel 35 mg acitretinom.

z alkoholom

Bolnice v rodni dobi, ki jemljejo neotigazon morajo popolnoma opustili uporabo katere koli pijače, vključno alkohol, kakor tudi etanolsoderzhaschih proizvodi in preparati so kombinacija etanol in acitretinom To lahko privede do oblikovanja telesa etretinate. Natančen mehanizem te presnovne pretvorbe ni nameščen, zato ni jasno, vpliv na njem drugih snovi.

etretinate To je visoka teratogenenym in ima vpliv v primerjavi s acitretinom daljšo razpolovno dobo. uporaba etanol (Alkohol), je treba tudi izogibati tudi v 60 dneh od dneva zavrnitve sprejema acitretinom.

Nosečnost in dojenje

kot acitretinom značilna visoka teratogen ukrepanje, je njegova uporaba popolnoma kontraindicirana v času nosečnost, kot tudi tiste ženske, ki nameravajo zanositi med zdravljenjem in še 24 mesecev po njegovem zaključku. Kot relativne kontraindikacije za sprejem neotigazon rodni dobi bolnik, razen pri uporabi zanesljive načine kontracepcija. tveganje detekcije pri novorojenčkih različnih malformacije posebno visoka ob prejemu acitretinom neposredno pred nosečnostjo in med njo, ne glede na dodeljena odmerka zdravila in trajanja njene uprave. Neotigazon vpliv na razvoj ploda vedno povezani z večjim tveganjem za nastanek prirojene napake.

Možnost imenovanja neotigazon ženske v rodni dobi in gledajo njihovi zdravniki se morajo strogo držati vsi, brez izjeme, naslednja pravila.

Neotigazon se lahko izda le v primeru hude motnje keratinizacije, neobčutljiv na druge terapije.

Zagotavljanje zdravljenje je mogoče le, če popolnoma prepričani, strogo izvajanje vseh navodil bolnega zdravnika.

Bolnik mora biti sposoben stalno in natančno uporabljajo priporočil kontracepcijska.

Absolutno vse ženske, ki lahko plodnost, zahteva stalno uporabo zanesljivih sredstev kontracepcija (Prednostno istočasno uporabo dveh metod) 4 tedne pred prvim kapsul odmerek neotigazon, med celotnim zdravljenjem in 24 mesecev po njegovem zaključku. Poleg glavnih kontracepcijske metode, ki so IUDs in Kombinirana oralna zdravila, priporočamo uporabo pregradna kontracepcijska (kape, kondomi). Izogibati se je treba pripravki z nizkim odmerkom progesterona (minipilli), Zaradi možnega zmanjšanja njihovega kontracepcijske delovanja.

Neotigazon treba najprej sprejem opravi ne prej kot v 2. ali 3. vnaprej določenega peroralni kontraceptivi menstrualni ciklus.

Ne manj kot 7 dni pred začetkom zdravljenja je potrebno pridobiti negativen rezultat test nosečnosti. V času zdravljenja je potrebno izvesti takšne teste vsak mesec in po njej vsaj vsake 3 mesece.

Pred imenovanjem neotigazon podrobno zdravnik mošta v pisno in ustno obvesti bolnika, ki je v rodni letih, vse ustrezne varnostne ukrepe potrebne med zdravljenjem in še 2 leti po njej in nevarnostih ekstremni hude posledice za plod, ki se lahko pojavi v primeru nosečnosti v tem časovnem obdobju.

V primeru ponovitev bolezni in imenovanje ponavljajočih zdravljenjem neotigazon morajo upoštevati vse zgoraj navedene zahteve in se uporabljajo enako stalno in učinkovito kontracepcijska.

Če kljub vseh varnostnih ukrepov, sprejetih v času zdravljenja neotigazon ali v naslednjih 2 letih, bo nosečnost, priložnost resni neželeni učinki na plod To je na zelo visoki ravni.

Med zdravljenjem in še 2 meseca po prekinitvi neotigazon pokazal svojo žensko mora odreči prehranjevanje alkohol.

ob dojenje neotigazon namen je prepovedano.

Komentarji

Zaradi precej impresivno stroškov zdravila, kakor tudi težave, povezane s prevzemom, ocene o neotigazon nekaj, če pa presodi učinkovitost zdravila v zvezi z zunanjimi manifestacijami hude psoriaze, skoraj vse pozitivno.

Vsi bolniki, ki prejemajo terapijo neotigazon, opozoril na pomembno lajšanje zunanjih simptomov luskavice, žal, obstajajo le določen čas, običajno od 6 mesecev do 2 let. pri zdravljenju ponovitev psoriaze Ta čas se zmanjša. Poročila o vseh resnih neželenih učinkih zdravila niso izpolnjevali. V bistvu je bilo pritožb tanjšanje kože na podplatih in dlaneh, kot tudi xerochilia. Druga tema neotigazon lahko razlikuje brezpogojna teratogen drog, zaradi česar je večina žensk zavrne njegovo uporabo.

Cena, kje kupiti

Neotigazon cena zelo razlikuje glede na regijo in mreže lekarnah lahko: Kapsule 10mg №30 - 3500-5500 RUR je 25 mg kapsule №30 - 6000-8000 rubljev.

Poiščite najbližjo lekarno

Zdieľať na sociálnych sieťach:

Príbuzný